Prečo Lieky Na Domáce Zvieratá Stoja Toľko?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 03:13

T. J. Dunn, Jr., DVM

Bola to jedna z tých situácií, ktorých sa obávam. Práve som vyšetril Fritzie a strávil som dosť času diagnostikovaním a navrhovaním liečby srdcového problému malého knírača. Môj recepčný ma bzučal na interkomu … „Pani Smithová je stále tu a chce s vami hovoriť o svojom účte. Je si istá, že ste urobili chybu a preplatili ju za lieky, ktoré ste vydali pre Fritzie. Snažil som sa vysvetliť, že tých 57 dolárov bola správna cena za dodávku na dva mesiace, ale je si istá, že to nie je správne. Veľa šťastia! “

Po asi dvadsiatich minútach snaženia sa vysvetliť, prečo sú mnohé z dnešných najmodernejších liekov drahé a že nie som v rozpore s farmaceutickými spoločnosťami, aby nasiakli širokú verejnosť, a že mám povinnosť predpisovať akékoľvek lieky, o ktorých si myslím, že budú najlepšie pre moji pacienti, pani Smithová a ja, sme obnovili náš deň.

Mne to však robilo nepokoj, pretože som sa čudoval, koľko ďalších pani Smithových je vonku a ktorí ma nevolali ani nevypytovali, keď ma prekvapili za cenu liekov ich miláčika.

Rozhodol som sa poskytnúť každému klientovi podklady sprevádzajúce každý vydaný recept. Vysvetlí to, prečo sú niektoré lieky také drahé. Prinajmenšom by mi to ušetrilo stres a v najlepšom prípade by to informovalo majiteľov domácich miláčikov o nákladoch, ktoré musia farmaceutickí výrobcovia podstúpiť, aby dostali liek na trh.

A tak som urobil … a teraz máte príležitosť prečítať si ju.

Získanie lieku v poličke

Tak ako každé iné podnikanie, aj farmaceutické spoločnosti musia návratiť svoje investície (prečítajte si: vytvoriť zisk) do svojich produktov, inak prestanú existovať. Ak pre naše zvieratá a pre nás už nebudú dostupné inovatívne, bezpečné a účinné lieky, potom cieľ kvality života a oslobodenie od chorôb zostane nedostupný a bude existovať iba ako fantázia.

Takmer 300 liekov je v súčasnosti schválených FDA (Food and Drug Administration) na použitie u spoločenských zvierat (psy, mačky a kone). Mnohé z nich pozostávajú z rovnakej účinnej látky, ktorá sa nachádza v náprotivkoch ich humánnych liekov; a všetci musia prechádzať rovnakými postupmi bezpečnosti a účinnosti stanovenými FDA.

Proces získavania chemikálie z fázy objavenia do predajného produktu je dlhý, vládou regulovaný, finančne vyčerpávajúci, vedecky presný a štatisticky overiteľný proces. Všetky významné farmaceutické spoločnosti zamestnávajú odborníkov v širokej oblasti vedy a techniky, účtovníctva a financií. Biochemici, veterinári, lekári, štatistici, účtovníci a právnici musia všetci hrať koordinovanú a odhodlanú úlohu pri umiestňovaní tohto konečného produktu na policu u veterinára.

Bežne sa odhaduje, že keď spoločnosti vykonajú hromadné skríningy chemikálií na potenciálne použitie ako liečivo, iba jeden z tisíc prejaví akýkoľvek prísľub. A ak sa sto z týchto sľubných chemikálií podrobí ďalšiemu testovaniu, iba jedna z nich by splnila všetky kritériá požadované spoločnosťou na jej zameranie na výrobu.

Povedzme, že výrobca farmaceutických výrobkov rozhodne, že chemická látka má potenciálne použitie, čo potom? Spoločnosť predkladá žiadosť do Centra pre veterinárne lekárstvo Úradu pre kontrolu potravín a liečiv, organizácie v rámci FDA, ktorá schvaľuje lieky určené pre zvieratá. Proces schvaľovania látky na udeľovanie licencií je prísne regulovaný. Akýkoľvek živočíšny liek musí vyhovovať rovnakým protokolom BEZPEČNOSTI a ÚČINNOSTI, aký musí spĺňať produkt na humánne použitie.

V prípade testovania na zvieratách nie je počet osôb použitých pri testovaní na klinických skúškach taký vysoký ako pri výrobkoch určených na humánne použitie. Rovnaké pravidlá a nariadenia a overenia pozadia však musia byť zdokumentované pred predložením nového zvieracieho alebo humánneho lieku FDA na schválenie.

Samotný kontrolný proces - kde spoločnosť spolupracuje s FDA na splnení požiadaviek na správny návrh štúdií bezpečnosti a účinnosti - môže trvať roky, kým sa dokončí. A čas, ktorý farmaceutický výrobca potrebuje na uvedenie produktu na trh (zvyčajne viac ako päť rokov pre psie výrobky), má obrovský vplyv na to, ako dlho bude spoločnosti trvať, kým sa jej investícia vráti.

Dobrým príkladom je Ann Jernigan, Head, Pharmaceutical Discovery Group v Pfizer Animal Health, Groton, CT. Tvrdí, že inovatívny topicky aplikovaný liek na kontrolu parazitov s názvom Revolution bol v procese objavenia takmer desať rokov. Pred výberom účinnej látky Revolution s názvom Selemectin do vývoja boli skontrolované doslova tisíce produktov. Jernigan naznačuje, že niekoľko miliónov dolárov sa bežne vynakladá na vývoj liekov na zdravie zvierat a stovky miliónov na vývoj humánnych liekov.

Robert Livingston, DVM, z Inštitútu pre zdravie zvierat, ktorý zastupuje výrobcov liekov pre hospodárske a spoločenské zvieratá, tvrdí: „Aj keď v procese kontroly a testovania pôjde všetko dobre, získanie psieho lieku u veterinára trvá často dlhšie ako päť rokov. police. Získať požadovaný počet skutočných prípadov liečených a neošetrených kontrolných zvierat na nevyhnutné štúdie je mimoriadne nákladné a časovo náročné. “

Ďalej uvádza, že „Lieky určené na použitie u zvierat si často vyžadujú investície vo výške 20 - 100 miliónov dolárov, zatiaľ čo u humánnych liekov môžu náklady dosiahnuť 500 miliónov alebo viac dolárov, skôr ako bude povolený skutočný predaj lieku.“

A aj potom, čo bude liek k dispozícii, postmarketingové hodnotenie bezpečnosti nepriaznivých účinkov pokračuje po celý život lieku.

Nakoniec, po absolvovaní všetkých výskumných, vývojových, klinických skúšok a preskúmania FDA, spoločnosti zostáva iba obmedzené časové obdobie na ich patentovú ochranu, aby sa im vrátila investícia. Naozaj nemá zmysel niečo vyrábať a predávať za cenu, ktorá vám umožní získať späť investície potrebné na jej výrobu, len aby to iná spoločnosť skopírovala a predala za nižšiu cenu.

Spoločnosť copycat nemá žiadne náklady na výskum a vývoj, žiadne klinické skúšky, ktoré by bolo potrebné vykonať alebo dokumentovať, ani žiadny marketing nových produktov. Cena, ktorú výrobca stanovuje pre liek, preto odráža potrebu výrobcu dosiahnuť návratnosť týchto obrovských výdavkov na čas a úsilie potrebné na získanie licencie na predaj produktu.

Dosiahnutie zisku je nevyhnutným faktorom v celej rovnici. Ak farmaceutická spoločnosť nedosiahne zisk dostatočný na pokrytie všetkých nákladov na výskum, vývoj, výrobu a marketing, nebude existovať žiadny najmodernejší liek na zdravotné problémy vášho psa. Ak veterinár nezíska zisk z výdaja lieku (alebo z lekárne zisk, ak si zaobstaráte lekársky predpis a necháte si ho vyplniť u iného zdroja), nebude tu žiadna nemocnica alebo lekáreň pre zvieratá, na ktoré by ste sa mohli spoľahnúť pri pomoci domáce zviera je v núdzi.

To je moje podanie pre každého, kto chce vedieť, prečo Fritzieho lieky na srdce stoja toľko. A prečítate ho ako prvý práve tu! Získanie diagnózy je prvou časťou úspešného výletu do ordinácie lekára. Druhou časťou je získanie správnych liekov alebo liečebného protokolu na zmiernenie diagnostikovaného ochorenia.

Dnešné psy majú výraznú výhodu oproti svojim predkom spred niekoľkých rokov. Avšak bezpečné a účinné lieky majú svoju cenu - náklady, ktoré väčšina majiteľov psov s radosťou zaplatí, ak tieto lieky zlepšia kvalitu života našich psích priateľov.