Hospira Pripomína Jednu Dávku Injekcie Bupivakaínu HCl

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 03:13

Spoločnosť Hospira, Inc., poskytovateľ injekčných liekov a infúznych technológií so sídlom v Lake Forest v štáte Illinois, dobrovoľne stiahla jednu dávku injekcie bupivakaínu HCl bez konzervantov z dôvodu možnej kontaminácie oxidom železitým.

Šarža bola distribuovaná od júla 2014 do septembra 2014. Veterinári používajú drogu ako lokálne anestetikum počas chirurgických zákrokov.

Veľa, ktorá sa týka stiahnutia z trhu, je:

Injekcia bupivakaínu HCl bez konzervačných látok

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml jednorazová dávka

NDC: 0409-1162-02

Číslo šarže: 38-515-DK

Dátum vypršania platnosti: 1FEB2016

Podľa tlačovej správy FDA sa jeden z potvrdených zákazníkov sťažoval na viditeľné oranžové a čierne častice v jednej z jednodávkových sklenených injekčných liekoviek. Častice boli identifikované ako oxid železitý.

Ak sa častice injikujú pacientovi, môže to mať za následok lokálny zápal, nízku hladinu alergickej alebo imunitnej odpovede, tvorbu granulómov alebo podráždenie tkaniva, najmä u pacientov alergických alebo citlivých na oxid železitý.

Hospira do dnešného dňa nedostala správy o žiadnych udalostiach spojených s týmto stiahnutím z trhu. Spoločnosť v súčasnosti spolupracuje so svojím dodávateľom skla a začala vyšetrovanie s cieľom zistiť hlavnú príčinu problému, aby sa problém odstránil a zabránilo sa jeho opakovaniu v budúcnosti.

Veterinári, ktorí majú v zozname stiahnutú dávku z obehu, by mali prestať používať a distribuovať produkt a okamžite ho umiestniť do karantény. Spoločnosť Hospira zaisťuje vrátenie dotknutých výrobkov spoločnosti Stericycle.

V prípade otázok alebo nejasností kontaktujte Hospira Global Complaint Management, pondelok až piatok od 8:00 do 17:00 centrálneho štandardného času, na čísle 1-800-441-4100.